Эндопротезы тазобедренного сустава ведущие производители

Конструкции учитывающие половые анатомические различия Gender Solutions

Если говорить о внешнем виде протеза, это полная имитация родного сустава человека, выдерживающая повседневную нагрузку и обладающая теми же функциональными способностями, что ранее разрушенный.

Особенности и различия выделяют по типу эндопротезирования:

  • поверхностное. Проводится замена головки ТБС и вертлужной впадины;
  • тотальное. Полная замена поврежденной кости и хряща с иссечением шейки бедра.

Пример поверхностного импланта компании Zimmer.

Имплантаты различают по методу крепления:

  • Фиксация без медицинского цемента. Используется для пациентов молодого возраста без признаков остеопороза. При хорошей плотности костей они врастают в протез и крепят его. При бесцементной фиксации может использоваться ножка, имеющая титановый сплав.
  • Крепление при помощи цемента. Методика используется у лиц пожилого возраста либо у больных, чья плотность костной ткани не позволяет использовать бесцементный способ.

Схема способов фиксации имплантов.

Металл-полиэтилен, полиэтилен-керамика, керамика-керамика.

Рассмотрим пары трения. Нет смысла выбирать определенную марку или ориентироваться на цену, но есть смысл обдумать другие характеристики, ведь продукты износа будут негативно влиять на окружающие мягкие ткани и кости. Вот, что действительно нужно обсудить с лечащем врачом.

Существуют следующие разновидности:

  • металл в сочетании с металлом;
  • металл и полиэтилен;
  • керамика плюс керамика;
  • комбинация керамики и полиэтилена.

Каждый из видов имеет свои преимущества и свои недостатки. Нельзя сказать, что сочетание одних компонентов будет плохим, а другое — хорошим. Протез, как и пары трения, подбираются индивидуально. То, что не подходит одному пациенту, может рекомендоваться другому.

Разновидность Положительные стороны Негативные стороны
Сочетание керамики и керамики
  • Компоненты трения не обладают токсичностью
  • Высокая устойчивость к изнашиванию
  • Возможность подобрать большой диаметр головки
  • Высокий риск раскола материала при физических нагрузках
  • Достаточно высокая цена
  • Часто вызывает скрипы
Металл в сочетании с металлом
  • Короткий срок службы
  • Стабильность материала, высокая подвижность
  • Ежегодно выпускаются новые модели, более совершенные (есть из чего выбрать)
  • Невысокая цена
  • Высокая токсичность продуктов трения
  • Чашка чувствительна к наклонам, желательно не превышать 50 градусов
Металл и полиэтилен
  • Бюджетный имплант, стоимость — более демократичная
  • Наиболее популярный вид пары трения
  • В сочетание с невысокой ценой имеет достойное качество
  • Наклон угла чашки может достигать 90 градусов
  • В отличие от других видов менее износоустойчив
  • Диаметр головки не выпускается более 32 мм
  • Существует определенная токсичность, хотя вполне умеренная
Керамика и полиэтилен
  • Лучший вариант протеза.
  • Подходит всем без исключения, хотя рекомендован пожилым людям с пассивным образом жизни
  • Срок службы — достаточно продолжительный

Износ металлических компонентов видно невооруженным глазом.

alt

Чаще используется керамика в сочетании с полиэтиленом: подходит больным любой категории, не имеет возрастных ограничений. Ревизионное вмешательство по замене может понадобиться спустя 15-20 лет.

Наиболее высок срок службы у пары трения «керамика плюс керамика». Подходит практически всем пациентам, единственное противопоказание — такие протезы при остеопорозе (низкая плотность тканей) не имплантируются. Основное условие, позволяющее продлить длительность использования, снизить риск повторной операции — правильная установка компонентов конструкции.

Анатомия женских и мужских коленей различна, поэтому комплекты Gender Solutions сконструированы специально под каждый пол, чтобы максимально приблизить имплантат к анатомической форме. Особенности женских протезов:

  • утонченный профиль, поскольку женское колено более узкое. Обычные имплантаты делают протезированную область толще и круглее. От этого часто возникают болевые ощущения и ограниченность в движении;
  • у женщин угол между тазобедренным и коленным суставом отличается от мужского в силу особенностей телосложения. Этот момент учтен при проектировании имплантатов Gender Solutions;
  • форма эндопротеза очень точно воспроизводит анатомию женского колена: имплантат не выступает за пределы передней кости, не сдавливает сухожилия и связочный аппарат, предполагает максимально точную посадку.

Тазобедренный сустав: цена протеза

Стоимость эндопротезирования и самого имплантата,зависит от медицинского центра ортопедической хирургии. Средняя цена в Москве по статистике 2014 года — 90 000-120 000 рублей. В эту цену не входило пребывание в стационаре и диагностические исследования.

Цена ортопедических конструкций зависит от производителя и используемого материала. Иностранные компании предлагают имплантаты в районе 1300-2000 долларов, отечественные — в несколько раз дешевле.

На качество эндопротезирования влияет не стоимость, а качество операции и последующая реабилитация. Даже самый дорогой эндопротез не гарантирует терапевтического эффекта при некорректно выполненном вмешательстве и отсутствии правильного периода восстановления.

Где купить протез тазобедренного сустава?

“Врачи скрывают правду!”

Даже “запущенные” проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим…

{amp}gt;

Покупкой имплантата для замены ТБС вы будете заниматься непосредственно с лечащим врачом. Именно они сотрудничают с производителями и смогут сказать, сколько стоит определенный тип.

Протез можно купить самостоятельно в специализированном магазине либо заказать через интернет. Услуга возможна при условии, что вы заранее оговорили все нюансы, выяснили необходимый тип протеза.

Не рекомендуем покупать имплант самостоятельно: в случае осложнений вы рискуете услышать от врача, что проблема в импланте.

В городах России есть компании — официальные дистрибьюторы зарубежных производителей ортопедических имплантатов. Чаще можно услышать о «Легаси МЕД» (работает со всемирно известной американской компанией «Johnson {amp}amp; Johnson»). Здесь можно купить титановый и керамический эндопротез. Точную цену скажет консультант.

Вывих протеза тазобедренного сустава

Развитие такой патологии, как вывих ТБС после замены — редкий случай, диагностируется не чаще 2-4 раз на 100 прооперированных пациентов. Симптомы не имеют отличий от вывиха до замены. Клиническая картина следующая:

  • развитие болевого синдрома, не поддающегося купированию обезболивающими препаратами;
  • изменение длины нижней конечности, ее укорочение;
  • нарушение амплитуды движения, скованность, резкое снижение физической активности.

Причина вывихов — травма, но не допустить этого помогут крепкие мышцы, бедра, натренированные в процессе реабилитации.

Лечение заключается во вправлении вывиха и последующем ношении специального протеза, курсе лечебной физкультуры, физиолечении, массаже.

Стоимость тазобедренного сустава

Изредка после операции по замене сустава развиваются осложнения; в 10% они связаны с неверно подобранным имплантатом. У пациентов диагностируется перелом шейки, развитие инфекционного процесса, отеки, гематомы.

Факт: не существует конкретного протеза — универсальной модели, которая смогла бы подойти каждому и не спровоцировать побочные эффекты.

Основная ошибка многих пациентов — делать выбор эндопротезной конструкции по отзывам из интернета и по цене. Человек выбирает самый дорогой протез зарубежного производства и проводит операцию у хирурга с малым опытом. Как следствие, адаптация проходит плохо, восстановление длительное, много осложнений.

У опытного хирурга есть свои предпочтения в моделях и марках, поэтому предварительная консультация и подбор крайне необходим. Специалисты, как частных учреждений, так и государственных медицинских центров чаще советуют выбрать Zimmer и DePuy. Хотя протезы данных производителей не имеют принципиального различия, внешне полностью похожи, это качественная продукция с возможностью подобрать конструкцию с учетом финансовых возможностей.

Сколько стоит лечение такими эндопротезами? Средняя цена в Москве — 200 000 рублей с учетом пребывания в частной клинике, лабораторных исследований, стационара и последующей реабилитации под контролем профильного врача.

В ортопедической хирургии существует важный момент: основа успешного выздоровления — восстановление. Ни один, даже самый дорогой, протез не гарантирует успех операции без соблюдения правил реабилитации.

В практике достаточно примеров, когда пациенты, приобретая самый инновационный и дорогой имплантат, полностью игнорировали восстановление, считая, что из-за высокой цены она не нужна. Результат — пациенты возвращались через несколько лет к врачу с жалобами на боли, отеки, развитие хромоты. Консервативного лечения в этом случае быть не может — назначается ревизионная операция, за которой следуют дополнительные расходы и длительная реабилитация.

Мы рекомендуем!

Мы рекомендуем!

Мы рекомендуем!

Как забыть о болях в суставах?

  • Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…
  • Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
  • Возможно, Вы перепробовали кучу лекарств, кремов и мазей…
  • Но судя по тому, что Вы читаете эти строки – не сильно они Вам помогли…

Но ортопед Валентин Дикуль утверждает, что действительно эффективное средство от боли в суставах существует! 

Эндопротезы тазобедренного сустава ведущие производители

Эндопротезирование тазобедренного сустава – это серьезная ортопедическая операция по замене поврежденного сочленения имплантатом. Основанием для хирургического вмешательства обычно служит повышенная изношенность сустава, а также ушибы и травмы в области соединений, следствием которых являются функциональные нарушения.

Оглавление:

  1. Что влияет на стоимость эндопротеза?
  2. Когда проводится операция?
  3. Критерии выбора
  4. Цена разных брендов

От чего зависит цена?

Планируя купить для себя имплантат, не стоит основываться только на уровне его стоимости. В действительности большое количество нулей на ценнике далеко не всегда является гарантией долгой и безупречной службы эндопротеза. Его цена зависит от разновидности модели и основного диагноза. Например, имплантат для оперативного лечения коксартроза обходится дороже заменителя, необходимого при переломе шейки бедра.

Сочетание высокой стоимости с отменным качеством в травматологии далеко не всегда выглядит хорошо. Поскольку эндопротезирование тазобедренного сустава считается сложной операцией, главным является высокий уровень ее исполнения, а не дороговизна имплантата. Врачебная ошибка может негативно отразиться даже на самом качественном материале.

Самые популярные модели искусственных суставов выпускают международные компании DePuy и Zimmer. Кроме того, активными участниками современного рынка являются фирмы Stryker, Smith {amp}amp; Nephew, Biomet, Aesculap, B. Braun. Компания Zimmer производит высококачественные чашки типа Zimmer Trilogy. Бренд DePuy больше известен благодаря выпуску линейки эндопротезов Pinnacle.

  1. Тазобедренный сустав, протез: цена
  2. Показания и противопоказания
  3. Купить протез тазобедренного сустава
  4. Вывих протеза тазобедренного сустава
  5. Zimmer протезы тазобедренного сустава
  6. Стоимость тазобедренного протеза

Эндопротезирование тазобедренного сустава практикуется для тех пациентов, природный сустав которых по ряду причин (болезни, травмы) не может больше нормально функционировать. С помощью данных искусственных аналогов сустава можно не только избавить больного от неприятных симптомов заболеваний, но и также полностью восстановить его былую двигательную активность.

Современные эндопротезы внешне имеют ту же структуру, что и обычный тазобедренный сустав. Они выполняют идентичные функции и могут выдерживать довольно большую нагрузку.

В большинстве случаев подбором эндопротеза перед операцией занимается лечащий врач, который учитывает множество критериев, а именно:

  • вес человека;
  • возраст пациента;
  • конкретный диагноз, который привел к ограничению подвижности в суставе и запущенность болезни;
  • склонность человека к всевозможным аллергическим реакциям.

Эндопротезы тазобедренного сустава ведущие производители

Сразу следует отметить, что определить «на глаз», какой лучше эндопротез невозможно, ведь при этом необходимо принимать во внимание не только рабочий механизм имплантата, но и также его фирму-изготовителя и в обязательном порядке материалы.К счастью, современные эндопротезы могут быть довольно разными, что предоставляет широкие возможности для выбора.

Цена в Москве на замену тазобедренного сустава определяется следующими факторами:

  1. Конкретной клиникой, где будет проходить процедура.
  2. Квалификацией хирурга.
  3. Использованным типом анестезии.
  4. Сложностью оперативного вмешательства и целями, которые поставят перед собой врачи.

Также большую роль в стоимости такой операции играет вид подобранного эндопротеза и то, какая именно это будет операция (первичная замена сустава либо ревизионная, которая проводиться при развитии осложнений). В среднем, данное оперативное вмешательство в Москве будет стоять от 260 000 рублей. Если же процедуру практиковать в элитных частных клиниках, то тогда операция обойдется значительно дороже

Именно так выглядят керамические компоненты используемые в эндопротезах тазобедренного сустава. В нижнем ряду так называемые «головки», в верхнем «чашки».

Керамическая пара трения в сборе.

Для того чтобы последующая реабилитация проходила максимально легко, еще перед операцией человек должен удачно подобрать для себя вид эндопротеза.

С особой осторожностью нужно подбирать протезы при болезни, ведь имплантат после установления должен не только предоставить возможность двигательной функции сустава, но и также свести к минимуму воспалительный процесс.

Эндопротезы тазобедренного сустава ведущие производители

Выделяют такие виды протезов (по материалам), которые сегодня устанавливаются хирургами:

  1. Метал метал. При успешном установлении теоретически они могут прослужить до десяти лет. Несмотря на это, из-за того, что металл может быть токсическим для организма, в некоторых странах запрещено применять протезы, которые были изготовлены из него. Рекомендовано устанавливать металлические протезы для мужчин с большим весом, которые ведут активный образ жизни. Противопоказаны металлические имплантаты женщинам, планирующим беременность.
  2. Метал полиэтилен. Использовать такие типы протезов желательно для людей, ведущих умеренный образ жизни, и не практикующих спортивных нагрузок. К сожалению, из-за выраженного трения уже спустя десять лет такие протезы нужно заменять.
  3. Керамика керамика. Это идеальный вариант для молодых пациентов. Они хорошо двигаются и не раздражают ткани сустава. К сожалению, керамические изделия почти в два раза дороже обычных металлических протезов.
  4. Керамика полиэтилен. Это наиболее доступный, однако и самый качественный вид протеза. Его преимущество заключается в керамической головке которая практически не изнашивается и полиэтиленовой чашки, которая хоть и изнашивается, но прекрасно амортизирует как и здоровые суставы человека.

Насколько керамика твердая, настолько же она хрупкая. На фото Вы видите результат разлома керамической головки ТБС.

Самые часто используемые пары трения эндопротезов, слева направо: металл-полиэтилен, керамика-полиэтилен, керамика-керамика.

Помимо этого, в последнее время часто применяют такие виды эндопротезов:

  1. Титановый. Это полностью металлический протез, который применяется при поверхностном, а также при комбинированном эндопротезировании. Несмотря на долговечность, именно такой тип имплантата часто провоцирует воспалительные реакции в суставе.
  2. Биополярный вид протеза предусмотрен для установления пациентам, перенесших перелом шейки бедра. Обычно ими становятся пожилые люди. Конструкция биполярного протеза имеет двойной узел движений в головке. Благодаря этому даже пожилые люди с ограниченной физической активностью после операции могут снова начать ходить.
  3. Протез жидкий для восстановления функций хряща. Приминается данный вид протезов при лечении артроза, который поражает хрящевые ткани сустава. При этом, больному вводятся препараты на основе гиалуроновой кислоты, которые и заполняют полость больного хряща. К сожалению, жидкое протезирование не будет эффективно при поражении костной ткани.

На фото изображены два биполярных эндопротеза без бедренного компонента. Если присмотреться, то можно увидеть две оси движения и соответственно две плоскости трения. Пористая поверхность позволяет не использовать цемент при установке.

Тазобедренный сустав, протез: цена

Эндопротезы тазобедренного сустава ведущие производители

Минимальная стоимость тазобедренного сустава от зарубежных производителей составляет 650 долларов. В Москве заказать данный вид сустава можно как напрямую у компании, так и у представителей производителя.

При этом еще перед покупкой эндопротеза человек должен конкретно знать, из какого конкретно материала изделие должно быть выполнено (керамический, титановый протез и т.п.).

Показания и противопоказания

Коксартроз правого тазобедренного сустава. Полное отсутсвие суставной щели.

Основными показаниями, при которых может потребоваться операция по замене сустава являются:

  • артроз и его разновидности (коксартроз, остеоартроз);
  • онкологические патологии тазобедренной кости;
  • вывих или перелом шейки бедра;
  • артрит, в том числе тот, который развился после ранее перенесенной травмы;
  • некроз головки тазобедренной кости;
  • неправильное сращивание тазобедренного сустава;
  • дисплазия сустава (врожденна форма).

В свою очередь, запрещается практиковать данное оперативное вмешательство в таких случаях:

  1. Период вынашивания ребенка.
  2. Период лактации у женщины.
  3. Плохая свертываемость крови.
  4. ВИЧ-инфекция.
  5. Прогрессирующий остеопороз.
  6. Тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы.
  7. Эпилепсия.
  8. Туберкулез.
  9. Серьезные нарушения в функциях почек или печени.
  10. Инфекционные поражения, особенно в области, где будет проводиться операция.
  11. Период протекания острых респираторных заболеваний.

Эндопротезы для коленных суставов

Широкая линейка коленных эндопротезов Columbus позволяет произвести имплантацию при любой патологии колена. Columbus обеспечивает амплитуду до 140 градусов и естественное движение надколенника.

Преимущества:

  • сохранность задней крестообразной связки;
  • платформа может быть фиксированной или ротационной;
  • цементная и бесцементная фиксация;
  • можно использовать удлиняющие ножки и спейсеры;
  • низкий износ;
  • малоинвазивная установка;
  • специальное покрытие Aesculap AS, не вызывающее аллергии на металл.

Предназначена для ревизионного эндопротезирования коленного сустава (вторичная операция), выпускается в широком ассортименте типоразмеров. Отличается буквально филигранной точностью опилов и низким уровнем износа полиэтиленового покрытия.

Благодаря уникальному многослойному покрытию (нитрид циркония и керамика) поверхность имплантата обладает высокой прочностью, износ снижается на 65%. Связующие слои удерживают ионы металла, что позволяет устанавливать протез людям с выраженной реакцией. AS вкупе с бета-полиэтиленом (стерилизованным излучением) помогает получить отличные трибологические результаты в отдаленной перспективе.

Показания и ограничения

Операцию по внедрению искусственного органа обычно назначают при наличии некоторых видов заболеваний и негативных состояний ТБС:

  • перелом шейки бедра и последствия травматических повреждений;
  • коксартроз (деформирующий остеоартроз) и другие виды артрита, вызвавшие дегенеративно-дистрофические изменения;
  • дисплазия;
  • нарушение кровоснабжения головки бедра;
  • врожденные аномалии;
  • некоторые виды опухолей;
  • асептический некроз.

Наличие любого из перечисленных признаков не является обязательным показателем к хирургическому вмешательству. В каждом отдельном случае вопрос эндопротезирования больного решается лечащим врачом после глубокого обследования. В частности, при коксартрозе операцию назначают только при 2-3 стадии заболевания. Также эндопротез устанавливают при нестерпимых длительных болях в ТБС, которые не реагируют на лечение в течение полугода.

1. дерматологические болезни и повреждения кожных покровов в области бедра;

2. проблемы с периферическими сосудами нижних конечностей;

3. паралич четырехглавой мышцы;

4. онкологические заболевания;

5. тяжелые расстройства психики;

6. избыточная масса тела (более 120 кг).

Прочностные характеристики эндопротезов фирмы Эскулап

Эндопротез, как и всякое техническое изделие, подвергается износу. Но при правильной установке и соблюдении всех указаний врача эндопротезы Эскулап служат долго, не теряя при этом в качестве. Благодаря инновационным разработкам различных покрытий износ существенно снижается за счет создания буферной зоны, компенсирующей нагрузку.

Что учесть при покупке?

Внешне искусственный сустав имеет большое сходство с настоящим. В классическом исполнении он состоит из штифта (ножки), чашки и головки. Эндопротез принимает на себя обычные физические нагрузки и выполняет те же действия, что и здоровый орган. Операцию по замене поврежденного тазобедренного сустава имплантатом называют первичным эндопротезированием. Когда речь идет о ревизионном эндопротезировании, подразумевается замена сочленения, установленного ранее.

В продаже встречается немало разновидностей протезов, которые классифицируют по нескольким признакам.

1. Тип конструкции.

  • Однополюсные – заменяющие головку тазобедренного сустава.
  • Двухполюсные – протезы, которые устанавливают вместо головки бедра и вертлужной впадины. Такое эндопротезирование называют тотальным. Его часто выполняют в ортопедии и травматологии.

2. Основной материал (чашка и ножка).

  • Металл и металл – износоустойчивая комбинация, способная прослужить не менее двух десятков лет. Металлические эндопротезы лучше всего устанавливать мужчинам, ведущим активный образ жизни. Благодаря большим головкам суставов возможна широкая амплитуда движений. Женщинам, планирующим беременность, протезы не рекомендуются из-за высокой вероятности проникновения ионов металлов в плод. К недостаткам относится высокая цена эндопротеза. Кроме того, в результате трения искусственных поверхностей образуются токсичные продукты. По отзывам ортопедов, металлические суставы на практике используются редко, а в некоторых странах они даже запрещены.
  • Металл и пластик – недорогой вариант с умеренной токсичностью продуктов истирания. Комбинация материалов считается самой недолговечной (10-15 лет). Такой протез можно приобрести людям неспортивного характера с размеренным и спокойным образом жизни. Благодаря низкой стоимости имплантаты доступны пациентам пенсионного возраста.
  • Керамика и керамика – искусственные суставы одинаково хорошо подходят пациентам любого пола и возраста. Отличаются долговечностью и отсутствием токсичности. Основным препятствием к покупке керамического эндопротеза является высокая стоимость. Кроме того, во время движения имплантаты могут скрипеть, что создает ощутимый дискомфорт для пациентов.
  • Керамика и пластик – самый дешевый вид протезов. Комбинация характеризуется быстрым износом и недолговечностью, поэтому больше подходит для пациентов преклонного возраста обоих полов.

3. Способ фиксации.

  • Бесцементные/механические – установка элементов эндопротеза в костную ткань методом вклинивания или вперессовывания. Места соединения покрывают специальным составом. Благодаря этому покрытию, костная ткань «срастается» с материалом эндопротеза (обычно титан), надежно фиксируя его. Нецементированные протезы хорошо ставить пациентам молодого возраста. Это облегчает в дальнейшем возможное ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава.
  • Цементированные – все части протезов закрепляются при помощи специального биологического раствора. Такой способ соединения обеспечивает надежную фиксацию даже при остеопорозе. Цементированные эндопротезы лучше всего устанавливать пожилым пациентам и людям с пониженной физической активностью.
  • Гибридно-полные – отдельные части протеза могут изготавливаться из разных видов материалов. Чашку фиксируют бесцементным способом. Искусственные ножки закрепляют при помощи раствора. Гибридные эндопротезы лучше всего рекомендовать пациентам среднего возраста.

Обзор цен

Бренд Цена минимальная, USD
DePuy 400
Zimmer 200
Stryker 380
Sulzer Orthopedics 530

Фактически затраты по эндопротезированию складываются из двух частей. Это цена собственно имплантата и расходы на операцию вместе с пребыванием в стационарном отделении. В зависимости от вида и производителя эндопротез стоит от 60 000–80 000 до 220 000–300 000 рублей. В среднем имплантат обходится в 130 000 – 150 000.

Средняя стоимость операции по замене тазобедренного сустава в клиниках России составляет 170 000–250 000. Итоговая сумма зависит от условий пребывания и длительности госпитализации. Итого эндопротезирование вместе с пребыванием в стационаре обходится в среднем в 350 000–370 000 (30 000–220 000 за однополюсное протезирование, 400 000–600 000 рублей за тотальное). В разных странах его оценивают в сумму от 8 000 до 40 000 долларов.

Автор статьи: Василий Шевченко

Позвольте представиться. Меня зовут Василий. Я уже более 8 лет работаю массажистом и костоправом. Я считаю, что являюсь профессионалом в своей области и хочу помочь всем посетителям сайта решать свои задачи. Все данные для сайта собраны и тщательно переработаны с целью донести в доступном виде всю требуемую информацию. Перед применением описанного на сайте всегда необходима ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ консультация с вашим специалистом.

Обо мне

Обратная связь

1. Тип конструкции.

3. Способ фиксации.

https://www.youtube.com/watch?v=tPdP-x-MZHs

Обзор цен

Государственный научный центр ВНИИНМ имени А.А. Бочвара, входящий в Топливную компанию ТВЭЛ  госкорпорации «Росатом», и компания ЗАО «ТРЕК-Э Композит» намерены разработать первые в России модели эндопротезов крупных суставов, а затем наладить их серийное производство в России. Сейчас при операциях по замене тазобедренных и коленных суставов используются эндопротезы, произведенные главным образом за пределами РФ.

Создание в РФ импортозамещающего производства медицинских изделий ортопедического назначения потребует кооперации профессионалов сразу из нескольких регионов. В частности, производственная площадка будет развернута в Москве на территории ВНИИНМа. На Чепецком механическом заводе в Удмуртии будут производить заготовки эндопротеза тазобедренного сустава, на Новосибирском заводе химконцентратов (НЗХК) – компоненты эндопротеза коленного сустава и специальные ортопедические инструменты.

Также на изготовлении таких инструментов будет специализироваться и Ковровский механический завод во Владимирской области. В проекте будут участвовать и другие предприятия атомной отрасли, а также медицинские вузы. Например, Центральный институт травматологии и ортопедии имени Н.Н. Приорова будет обеспечивать научно-методическое сопровождение проекта, Белгородский государственный  и Рязанский государственный медицинский университеты.

Для создания в России импортозамещающего производства эндопротезов коленного сустава ВНИИНМу предстоит восстановить технологию производства комохрома – сплава кобальт–хром–молибден. В 1980-х годах ее уже  создавали с нуля после того, как Франция отказалась поставлять в СССР этот сплав из-за ввода советских войск в Афганистан.

В рамках проекта планируется производить эндопротезы цементной фиксации, бесцементной фиксации без покрытия, бесцементной фиксации с пористым покрытием. Эндопротезы бесцементной фиксации имеют специальное пористое напыление, в которое прорастает костная ткань, что обеспечивает очень прочное сцепление металла с костью, а значит прооперированный может вести активный образ жизни.

Средняя цена реализации эндопротеза тазобедренного сустава в 2015 году составляла около 5400 долл. в США и около 1400 долл. в Европе. В России в 2015 году средняя цена подобного эндопротеза составила 70 тыс. руб. При этом на четвертый квартал прошлого года объем российского рынка эндопротезов тазобедренного сустава составил около 4,2 млрд руб.

Ожидается, что выпуск дешевых и доступных отечественных эндопротезов, не уступающих по качеству лучшим зарубежным аналогам, приведет к существенному увеличению количества проводимых в стране операций по эндопротезированию и снизит нагрузку на бюджет РФ. Ведь эндопротезы тазобедренного сустава входят в утвержденный перечень медицинских изделий, имплантируемых в рамках программы государственной гарантии бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

«В России делают операций в разы меньше, чем в развитых странах. При этом закупать импортные изделия и финансировать операции скоро будет невозможно, а проводить операции нужно, – говорит главный эксперт ВНИИНМа Сергей Снытин. – Сейчас Фонд обязательного медицинского страхования не в состоянии обслуживать даже нынешний объем проводимых операций, так что альтернативы импортозамещению, по сути, нет».

Как отмечает Снытин, в стране сейчас всего четыре организации – обладателя регистрационных удостоверений на подобные изделия, поскольку эндопротезы – это лицензируемая продукция, качество которой жестко контролируется Росздравнадзором: «Больше никто не сможет их производить в ближайшее время хотя бы из-за того, что процесс получения разрешительной документации очень длительный – нужно аттестовать производство, подвергнуть испытаниям опытные образцы, то есть быстрый старт подобного проекта невозможен».

Одобренный Российским фондом технологического развития целевой займ в 300 млн руб. будет направлен на приобретение оборудования, закупку сырья и материалов, необходимых для производства эндопротезов тазобедренного сустава. Сейчас, на пилотном этапе проекта, уже действует уникальная установка, созданная российскими атомщиками, позволяющая  наносить на эндопротезы функциональное пористое покрытие из титана.

В 2017 году планируется локализовать полный цикл механической обработки заготовок эндопротезов тазобедренного сустава и разработать рабочую документацию, необходимую для изготовления эндопротеза коленного сустава и инструментов для его установки. В 2018 году уже планируется выпустить 25 тыс. комплектов эндопротезов тазобедренного сустава и выпускать инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Здоровые суставы
Adblock detector