Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

О компании

Zimmer – американская компания. Её офис находится  в штате Индиана. Компания существует с 1927 года. Изначально она производила только лонгеты. Но сегодня это лидер по продаже ортопедических товаров различного назначения. На предприятиях Zimmer работает 8 тысяч сотрудников. Продукция предлагается в 100 странах. Офисы в 24 государствах.

Офис Zimmer.

Офис Zimmer.

Для их изделий используются биосовместимые материалы:

  • титан;
  • кобальт-хромовые сплавы;
  • полиэтилен;
  • Trabecular Metal.

Эти материалы сводят к минимуму риски осложнений: откалывание микроскопических частиц сустава, местные воспалительные реакции или насыщение крови попадающими в неё ионами.

Zimmer логотип
Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

Zimmer логотип.

2018: Johnson {amp}amp; Johnson начала выплату $1,7 млрд жертвам своих бракованных эндопротезов

В середине декабря 2018 года Johnson {amp}amp; Johnson начала выплаты пациентам, установившим бракованные имплантаты, из-за которых самочувствие людей значительно ухудшалось. Согласно предъявленным обвинениям, компания продавала эндопротезы тазобедренных суставов, зная, что они неисправны. Судебный процесс по данному делу длился 7 лет, и, судя по искам, компания задолжала жертвам своих бракованных эндопротезов не менее $1,7 млрд.

Согласно заявлению федерального суда США от 9 декабря 2018 года, к урегулированию пришли или в процессе урегулирования находятся около 3 300 из 10 000 жалоб от пациентов. Условия соглашений не были обнародованы.

Эндопротез Pinnacle

Истцы утверждают, что подразделение Johnson {amp}amp; Johnson DePuy выпустило эндопротезы тазобедренных суставов Pinnacle на рынок без тщательной проверки и ввела врачей в заблуждение относительно профиля безопасности устройства, уверяя, что риск повреждения ткани несущественен. Johnson {amp}amp; Johnson опровергает эти претензии и заявляет, что разработка и продажа устройств проводилась в соответствии с требованиями регуляторных органов. Тем не менее в 2013 году эндопротезы Pinnacle были отозваны с рынка.

Эндопротезы Pinnacle не входили в список устройств, в связи с которыми Johnson {amp}amp; Johnson уже обязывали выплатить $2,5 млрд. Johnson {amp}amp; Johnson отозвала 93 000 таких имплантатов по всему миру в августе 2010 года, отметив, что в течение пяти лет их применения 12% случаев закончились жалобами по поводу неэффективности лечения или побочных эффектов.

Johnson {amp}amp; Johnson должна будет предстать перед судом 14 января 2019 года в Далласе, чтобы ответить за преднамеренное сокрытие информации о рисках своих эндопротезов Pinnacle. По аналогичному делу 2016 года компанию приговорили к выплатам в размере $1 млрд. В целом c 2016 года по 2018 год суд присяжных обязал компанию Johnson {amp}amp;

Судебные процессы по жалобам на устройства Pinnacle были объединены окружным судьей США Эдом Кинкейдом (Ed Kinkeade). Тот наблюдает за ходом этих делами с 2011 года и будет председательствовать на судебном процессе 14 января 2019 года. Он заявил, что вместо переговоров о глобальном урегулировании Johnson {amp}amp;

Johnson регулярно подает апелляции по уже решенным делам. В результате она уже в течение семи лет не может выплатить пострадавшим пациентам причитающиеся им деньги. В то же время отдельные судебные дела по единичным жалобам не позволяют присяжным и судьям оценить реальные масштабы проблемы и нанесенного ей ущерба.

Кинкейд также разрешил истцам увеличить долю, зарезервированную во всех соглашениях по делу Pinnacle, для покрытия расходов на оплату услуг адвокатов. Судья позволил повысить эти издержки до 25% по каждому отдельному делу.

Представители Johnson {amp}amp; Johnson согласились выплатить в среднем около $125 000 в каждом случае, чтобы разрешить около трети исков. Средняя выплата в таком размере для 3300 дел обойдется компании в $413 млн. Однако истцы уже предъявили жалобы на недостаточную прозрачность процесса урегулирования, в том числе отсутствие информации о разработке норм компенсации.

Пресс-секретарь подразделения по производству медицинского оборудования DePuy компании Johnson {amp}amp; Johnson и адвокаты компании от комментариев воздержались по запросам Bloomberg.[3]

В начале декабря 2016 года американский суд оштрафовал Johnson {amp}amp; Johnson более чем на $1 млрд за продажу бракованных эндопротезов. Об этом сообщает информационное агентство Reuters.

Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

Согласно постановлению федерального суда присяжных в Далласе (штат Техас, США), Johnson {amp}amp; Johnson и ее «дочка» DePuy Orthopaedics должны выплатить компенсации истцам, пострадавшим от неисправных эндопротезов тазобедренного сустава Pinnacle.

Johnson {amp}amp; Johnson оштрафована на $1 млрд за бракованные эндопротезы

Из-за некачественного изготовления этих медицинских приспособлений пациенты столкнулись с омертвением тканей, эрозией костей и другими отклонениями, которые могли привести к серьезным последствиям. При этом сами разработчики утверждали, что их созданные из металла устройства способны прослужить дольше керамических или пластиковых аналогов, говорится в материалах дела.

По словам авторов коллективного иска, Johnson {amp}amp; Johnson и DePuy знали о возможных проблемах с Pinnacle, но не предупредили о них. В свою очередь компании отрицают какие-либо нарушения, допущенные в разработке и продвижении продукции.

На Johnson {amp}amp; Johnson и DePuy наложен штраф в размере $1,04 млрд. Основная часть этой суммы приходится на штрафные санкции, и лишь $32 млн пойдут на выплату компенсаций пострадавшим пациентам. Компании намерены обжаловать решение, против них в общей сложности подано почти 8,4 тыс. исков, связанных с дефектными эндопротезами и сосредоточенных в Федеральном суде Техаса. Планируется рассмотреть несколько заявлений, которые станут прецедентом для других подобных дел.

DePuy прекратила продажу эндопротезов с металлическими прокладкой и оболочкой Pinnacle в 2013 году после ужесточения Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) требований к эндопротезам тазобедренного сустава. После этого на компанию обрушилось множество исков. [6]

Разновидности эндопротезирования

alt
Во время операции может заменяться весь сустав или его поверхности.
  • Частичная замена. Во время операции врач удаляет шейку, головку и фрагменты суставного ложа, при этом проводится неполное эндопротезирование тазобедренного сустава. Искусственное ложе делают из металла либо керамики, фиксация проводится при помощи цементного клея.
  • Тотальное протезирование. Назначается в ситуациях, когда суставные структуры полностью разрушены, поэтому заменяется все сочленение. Чтобы в послеоперационный период не возникло негативных последствий, пациенту рекомендуется следить за весом и не допускать его набора.
  • Замена суставных поверхностей. Проводится в случае, когда дегенеративным изменениям подвержены лишь некоторые участки сочленения. На пораженные поверхности накладываются пластины, которые будут выполнять функции здоровых структур сустава. Процедура считается малоинвазивной, поэтому после нее реабилитационный период недлительный.
  • Ревизионное протезирование. Назначается в случае, когда по тем или иным причинам возникла необходимость в замене старого эндопротеза новым. Это может случиться после истечения сроков эксплуатации импланта и нарушения функционирования. Повторное эндопротезирование назначается при развитии послеоперационных осложнений, когда, например, организм отторгает чужеродный предмет.
alt
Чашки Zimmer — популярные и качественные элементы протеза.

На рынке изготовления качественных, удобных и долговечных эндопротезов хорошо зарекомендовал себя:

  • американский производитель Zimmer, производящий чашки «Зиммер»;
  • Stryker, выпускающий систему Omnifit;
  • DePuy, выпускающий ножки эндопротезов тазобедренных суставов Corail, имеющие гидроксиапатитовое покрытие.

По качеству и долговечности протезы Zimmer или DePuy почти идентичны, но все же между ними есть отличия:

  • метод фиксации;
  • материалы покрытия;
  • диаметр резьбы для винтов.

Описание моделей эндопротезов тазобедренного сустава Depuy

CORAIL ® HIP SYSTEM

Это линейка бедренных компонентов эндопротезов ТБС. В клиническую практику эти бедренные стержни начали внедрятся в 1985 году во Франции исследовательской группой ARTRO. С момента появления CORAIL ® HIP SYSTEM во всем мире было продано свыше 2 млн имплантатов. Они занимают лидирующую позицию среди протезов этого класса и врачами многих клиник воспринимаются как стандарт для первичного эндопротезирования ТБС.

CORAIL ® HIP SYSTEM.

CORAIL ® HIP SYSTEM.

Зарекомендовавшее себя с лучшей стороны гидроксиапатитное покрытие импланта обеспечивает надежную бесцементную фиксацию его в кости. Наличие на поверхности стержня продольных углублений обеспечивает хорошее кровоснабжение кости и ее ускоренный рост после имплантации. Производитель также предлагает бедренные компоненты CORAIL с цементной фиксацией. Оба варианта бедренных компонентов эндопротеза имеют несколько типоразмеров, что облегчает выбор эндопротеза для конкретного пациента.

Выживаемость CORAIL ® HIP SYSTEM за период 15-летнего наблюдения составляет 97%. В исследовании Hallan et al. J Bone and Joint, в котором рассматривались 5456 пациентов с данным компонентом эндопротеза, есть данные, что ревизионная операция потребовалась лишь в 3% случаев.

Acetabular Cup PINNACLE ®

Acetabular Cup PINNACLE.

Система Acetabular Cup PINNACLE ® — вертлужный компонент эндопротеза. Это один из самых популярных и клинически наиболее успешных вариантов модульных систем ацетабулярного компонента. Эта система состоит из следующих элементов:

  • полнопрофильная чаша из титанового сплава — как для первичного эндопротезирования (PINNACLE 100 Series, PINNACLE Sector, PINNACLE 300 Series, PINNACLE Multihole), так и для ревизионного (PINNACLE Revision Standard Profile и PINNACLE Revision Deep Profile). Чаши выпускаются с тремя разными видами покрытия: POROCOAT, DUOFIX или GRIPTION; доступные размеры — от 48 до 80 мм в зависимости от конкретной модели.
    POROCOAT.

    POROCOAT.

  • вкладыш для обеспечения движения искусственной головки эндопротеза и снижения стираемости элементов. DePuy предлагает 3 варианта вкладышей: полиэтиленовые MARATHON и ALTRX, а также керамические CERAMAX.
    CERAMAX.

    CERAMAX.

  • заменитель головки бедренной кости — подбирается с учетом размера установленной чаши, изготавливается из керамики.

Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

Это комбинированное решение — система эндопротезирования, объединяющая два предыдущих решения. При установке этой системы пациент получает тотальный эндопротез тазобедренного сустава с керамо-керамической или  керамо-полиэтиленовой парой трения. Прилагаемые в комплекте дополнительные инструменты значительно облегчают процесс установки эндопротеза.

CORAIL ® PINNACLE ® Construct
Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

CORAIL ® PINNACLE ® Construct.

Надежная бесцементная фиксация ацетабулярного компонента протеза достигается за счет патентованных технологий покрытия:

  • POROCOAT® — внешняя поверхность чаши покрыта пористым покрытием, состоящим из спеченных титановых микросфер;
  • GRIPTION® — это покрытие представлено подложкой, выполненной по технологии POROCOAT®, с нанесенным на нее тончайшим слоем спеченных  микрочастиц титана неправильной формы;
  • DUOFIX® — система фиксации, представляющая собой сочетание покрытия POROCOAT® с гидроксиапатитным напылением 

Указанные технологии покрытия чаш надежную долгосрочную фиксацию ацетабулярного компонента эндопротезов.

DURALOC ® ACETABULAR CUP SYSTEM

DURALOC ® ACETABULAR CUP SYSTEM.

C-STEM AMT

C-STEM AMT.

C-STEM AMT.

Стабилизированный эндопротез C-STEM AMT (бедренный компонент) с цементной фиксацией предназначен для тотального эндопротезирования ТБС. Конструкционные особенности этого эндопротеза заключаются в конусовидной обточке и интрамедуллярного стержня, и экстрамедуллярного элемента, на который фиксируется искусственная головка эндопротеза.

CORAIL Revision Stem.
Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

CORAIL Revision Stem.

Бедренные компоненты эндопротезов CORAIL Revision Stem предназначены для ревизионного эндопротезирования. Специфическая конструкция позволяет обеспечить долгосрочную механическую стабильность за счет перераспределения нагрузки на сохранившуюся костную ткань бедренной кости. Этот компонент совместим со всеми другими компонентами эндопротезов от DePuy Synthes.

Большое количество типоразмеров позволяет проводить ревизионные операции в самых сложных случаях. В ряде исследований было показано, что гидроксиапатитное покрытие этого эндопротеза позволяет обеспечить надежный результат ревизионного эндопротезирования сроком до 28 лет (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28043711/).

S-ROM® Modular Hip System

S-ROM® Modular Hip System.

Особенность этой системы заключается в том, что бедренные компоненты выпускаются в виде разнообразных модулей. Это позволяет реализовывать практически любые хирургические сценарии, начиная от эндопротезирования суставов с выраженной деформацией костей и нарушением нормальной анатомии и заканчивая решением проблем врожденной дисплазии. Модульность системы S-ROM позволяет хирургам осуществлять “подгонку” эндопротеза под индивидуальные анатомические особенности каждого пациента.

SOLUTION System

SOLUTION System

SOLUTION System.

Эндопротезы SOLUTION System обеспечивают плотную кортикальную блокировку за счет размещения вдоль оси бедренной кости. Наличие большой линейки типоразмеров бедренных ножек, а также нескольких вариантов головки бедренной кости позволяют подобрать эндопротез для пациентов с разной анатомией. SOLUTION System полностью совместимы с ацетабулярными чашками PINNACLE® и DURALOC®.

PROTRUSIO Cage

PROTRUSIO Cage

PROTRUSIO Cage.

Эта разновидность ацетабулярных чаш предназначена для укрепления вертлужной впадины при выраженном остеопорозе, в том числе и при ревизионных операциях по замене ацетабулярного компонента. Этот компонент предотвращает “проваливание” эндопротеза в брюшную полость. PROTRUSIO Cage также применяется при неглубокой вертлужной впадине.

RECLAIM® Modular Hip System
Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

RECLAIM® Modular Hip System.

Модульная ревизионная система эндопротезирования сочетает в себе высокие прочностные характеристики, надежную фиксацию и удобство при имплантации. Оптимально подходит для ревизионных операций умеренной и высокой сложности.

TRI-LOCK® Bone Preservation Stem

TRI-LOCK® Bone Preservation Stem.

Бедренный компонент эндопротеза TRI-LOCK® BPS разработан на основе 35-летнего клинического применения классических стержней TRI-LOCK. Отличия новой модификации бедренных компонентов заключаются в следующем:

  • предлагаются 13 типоразмеров, что позволяет подбирать имплант более точно с учетом индивидуальной анатомии;
  • интрамедуллярный стержень имеет покрытие GRIPTION;
  • уменьшенный размер бокового плеча и оптимизированная длина импланта позволяют минимизировать количество удаляемой костной ткани, что значительно лучше сказывается на клинических результатах.
ACTIS ® Total Hip System

ACTIS ® Total Hip System.

  • специфическая конструкция бедренного стержня улучшает стабильность импланта;
  • щадящая хирургическая техника, под которую и оптимизирована система, обеспечивает более раннюю активизацию пациента;
  • 12 предлагаемых типоразмеров позволяют подобрать эндопротез, максимально точно соответствующий анатомии конкретного пациента.

Долгосрочных результатов, по понятным причинам, пока еще нет, но ранние клинические результаты этой системы эндопротезирования оцениваются специалистами как великолепные

ASR™ XL и DePuy ASR™

ASR™ XL и DePuy ASR™.

Ацетабулярная система ASR™ XL и система для поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава DePuy ASR™ выпускались компанией до 2010 года. Эти системы имели металло-металлическую пару трения и активно использовались в клинической практике. Однако по результатам наблюдений за пациентами, которым были установлены эти эндопротезы, в Великобритании был зафиксирован высокий процент ревизионных операций — 12 и 13% соответственно. После получения этих данных компания DePuy, действуя в интересах пациентов, решила добровольно отозвать системы тазобедренного сустава ASR.

Искусственные суставы фирмы Zimmer прочные и износоустойчивые. Исследования показывают, что через 10 лет после операции потребность в ревизионном эндопротезировании возникает лишь у 2% пациентов, а через 20 лет – у 30% людей. Большинству не потребуется замена протеза.

Устройство эндопротеза

Устройство эндопротеза.

Эндопротез тазобедренного сустава состоит из 4-х компонентов. Это чашка, содержащийся внутри неё вкладыш, шейка и головка. Рассмотрим основные разновидности и компоненты протезов фирмы Zimmer.

Эндопротезы тазобедренного сустава преимущественно изготовляются рядом компаний De Puy от Johnson{amp}amp;Johnson. Они имеют большое сходство с настоящей частью тела, состоят из ножки-штифта, чаши и головки. DePuy предлагает однополюсные конструкции для замены части бедренной кости и двухполюсные системы, заменяющие сустав полностью.

Исходя из пожеланий пациента, ножка и чашка эндопротеза изготавливаются из следующих материалов:

  • Металл. Позволяет конструкции служить почти 20 лет и выполнять двигательную функцию в широком диапазоне. Минус — высокая цена (от 600 $).
  • Металл и пластик. Умеренно токсичный, недорогой вариант, доступный каждому. Однако срок службы протеза не больше 10 лет.
  • Керамика. Делает эндопротез абсолютно не токсичным. Минус — высокая стоимость, как и в случае с цельнометаллической конструкцией.
  • Керамика и пластик. Наиболее дешевый вариант, материалы которого быстро изнашиваются.

Из чего сделаны имплантаты?

alt
Искусственный сустав из титана подойдет подвижным людям.
  • Металл-металл. В этом случае эндопротезы тазобедренного сустава или коленного изготавливают из сверхлегких и прочных металлических сплавов. Хорошо зарекомендовали себя титановые протезы, которые считаются крепкими, поэтому их устанавливают активным и подвижным пациентам.
  • Металл-полиэтилен. Имплант изготовлен из титана и пластика, поэтому он менее прочный и долговечный. Такие виды протезов устанавливаются пациентам, ведущим неактивный образ жизни.
  • Керамический. Эти протезы долговечные, безопасны и износостойкие, поэтому применяются для молодых пациентов, регулярно занимающихся спортом и ведущих активную, подвижную жизнь. Единственным минусом эндопротеза из керамики считается высокая стоимость, поэтому не каждый больной может его себе позволить.
  • Керамика-пластик. Материалы, используемые для изготовления такого вида протеза, не очень прочные, поэтому его устанавливают пожилым больным, которые мало двигаются и у них отсутствуют риски преждевременного изнашивания и выхождения из строя искусственного сустава.

Вертлужные компоненты

При субтотальном протезировании используются только два компонента искусственного сустава: шейку и головку бедренной кости, а про ротезирование вертлужной впадины не производится. При тотальном протезировании дополнительно используется чашка с вкладышем.

Компания Zimmer производит такие протезы:

  • Alloclassic;Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?
  • ME Müller;
    Ножка Мюллера

    Ножка Мюллера.

  • CLS Brevius с технологией Kinectiv;
    Kinectiv

    Kinectiv.

  • клиновидный протез Zimmer M/L;
    Zimmer ML

    Zimmer ML.

  • Zimmer M/L с технологией Kinectiv;
  • CLS Brevius Kinectiv.
    Система Brevius

    Система Brevius.

Клиновидный эндопротез применяется у пациентов с достаточным объемом костной массы(без остеопороза). Воротник отсутствует, фиксация производится методом заклинивания. Обеспечивается хорошая вращательная стабильность и устойчивость эндопротеза. Ножка сделана из титанового сплава. Она имеет хорошую биосовместимость. Выпускается в 14 размерах с длиной от 4 до 22,5 миллиметров. Используются стандартные или расширенные офсеты.

Существует такой же протез с технологией Kinectiv разработанный компанией Zimmer. В шейке эндопротеза используются дополнительные фрагменты. Они позволяют увеличить длину конечности или избавить врача от дополнительного подпиливания бедренной кости, так как позволяют точно регулировать размер. Предлагается 5 вариантов: от минус 8 до плюс 8 миллиметров. Выпускаются шейки прямые или с наклоном от 4 до 10 градусов.

Преимущества системы Kinectiv:

  • длина офсета, конечности и наклон корректируются, независимо друг от друга;
  • используются головки размера 0;
  • все корректировки связаны с изменением шейки;
  • возможность нормализовать длину ноги без замены офсета;
  • возможность смены офсета без изменения длины ноги;
  • оптимизация шейки под длину головки способствует возрастанию подвижности сустава;
  •  возможность дополнительной корректировки шейки с анте- и ретроверсией.

Ацетабулярная система состоит из чашки с вкладышем. Zimmer предлагает следующие системы:

  1. Continuum. Состоит из пористого материала. Он обеспечивает прочную биологическую фиксацию компонента – чашка врастает в костную ткань. Вкладыши состоит из трех различных материалов. Это может быть полиэтилен, кобальт-хромовый сплав Metasul или керамический материал BIOLOX, отличающийся совершенными механическими свойствами и большой износостойкостью.
    Zimmer continuum

    Zimmer continuum.

  2. Модульная система Trabecular Metal. Имеет форму эллипса и пористую структуру, обеспечивающую качественную остеоинтеграцию. Благодаря запрессовыванию по всей поверхности чашки обеспечивается наилучший контакт с костной тканью, что улучшает стабилизацию сустава в раннем послеоперационном периоде. Вкладыш фиксируется специальными антиротационными выступами. Это обеспечивает его неподвижность и невозможность смещения. Чашки трех разновидностей: с отверстиями и без них, а также кластерная чашка. Вкладыши полиэтиленовые.
    Trabecular Metal

    Trabecular Metal.

  3. Maxera. Пара трения «керамика-керамика». Протез для пациентов молодого возраста. Он имеет высокую стабильность с хорошим объемом движений. За счет низкой износостойкости позволяет обеспечить пациенту физически активный образ жизни после операции и полноценной реабилитации.
    Maxera

    Maxera.

  4. Trilogy. Применяются чашки различной конфигурации из пористого материала. Они имеют форму полусферы. Вкладыши подбираются индивидуально, исходя из анатомических особенностей, предпочтений врача и пациента.
    Trilogy

    Trilogy.

CORAIL ® HIP SYSTEM

На каких сочленениях проводится операция протезирования?

Для повторного эндопротезирования тазобедренного сустава компания Zimmer предлагает использование таких продуктов:

  1. Ревизионная чашка Trabecular Metal. Имеет высокую стабильность за счет повышенного коэффициента трения. Пористость материала повышена до 80%. Вкладыш фиксируется на цементе. Возможен выбор наклона от 0 до 10 градусов. Дополнительная фиксация может осуществляться винтами – для этого предусмотрены отверстия.
  2. Кейдж к чашке Trabecular Metal. Обеспечивает улучшенную первичную фиксацию. Изготавливается из титана. Форма и длина фланцев (выступов) подбирается индивидуально. Кейдж может потребоваться для компенсации дефектов вертлужной впадины или тазового кольца. Он обеспечивает стабилизацию конструкции до момента врастания чашки в костную ткань.
  3. Аугменты Trabecular Metal. Обеспечивают чашке дополнительную опору. Применяются при дефектах верхнего края вестибулярной впадины. Используется как альтернатива аллотрансплантату. Отличается более простой установкой и отсутствием рисков, связанных с резорбцией донорской кости. Благодаря плотной цементной фиксации исключается даже наименьшая подвижность.
  4. Ревизионный эндопротез Wagner SL. Используется при дефекте бедренной кости. Сделан из титана. Ножка обработана пескоструйным методом. Ножка имеет форму конуса с восемью ребрами. Обеспечивает стабильное вращение ноги. Протезы выпускаются в разных размерах. Отличается длина и диаметр.
    Wagner SL

    Wagner SL.

  5. Система Revitan. Шейка состоит из кобальто-хромового сплава. Она изогнутая или прямая, имеет регулируемую длину. Может использоваться для сложных ревизионных хирургических вмешательств. Продукт применяется с 1990 года, поэтому накоплен огромный опыт использования этой разновидности эндопротеза.
    Revitan.

    Revitan.

alt
Замене подлежат даже сочленения пальцев рук.

Срок службы?

Если пациент соблюдал все рекомендации врача, следил за весом и контролировал свое здоровье, в среднем протез служит до 15—25 лет. Но срок службы эндопротеза тазобедренного сустава либо коленного зависит от многих факторов, чтобы уменьшить износ, рекомендуется соблюдать такие правила:

  • своевременно лечить инфекционные заболевания и не давать распространяться воспалению по всему организму;
  • не поднимать большие тяжести;
  • предотвращать чрезмерное сгибание искусственного сустава;
  • не допускать развития остеопороза.

После того как имплант тазобедренного сустава либо колена отслужит свой срок, назначается ревизионная операция, во время которой будет установлен новый эндопротез. Зачастую титановый протез ставят молодым и активным мужчинам и женщинам. А гибриды титанов, пластмассы и керамики рекомендуется применять людям преклонного возраста, потому как изнашиваются такие искусственные сочленения намного быстрее.

Эндопротезы коленного сустава

Компания Zimmer славится высоким качеством эндопротезов коленного сустава. Она считается одним из самых авторитетных и массовых производителей в этой области. По приблизительным оценкам Zimmer производит четверть всех использующихся в мире «искусственных коленей».

NexGen CR-Flex

NexGen CR-Flex

NexGen CR-Flex.

Дизайн эндопротеза поддерживает полноценный безопасный контакт бедренной и большеберцовой кости при сгибательном движении. При этом обеспечивается больше пространства для связки надколенника.

При необходимости возможно использование бедренной части протеза минусовых размеров. Это позволяет обеспечить баланс и гибкость, предотвратив потерю костной ткани без избыточнонр натяжения мягкотканных структур. Кинематика NexGen CR-Flex реализуется даже при максимальных углах сгибания колена.

Другие особенности эндопротеза:

  • сниженная высота латерального мыщелка – уменьшает натяжение латеральной связи при сгибательном движении;
  • увеличение пространства между мыщелками – позволяет оптимизировать медиальное и латеральное вращение, обеспечивает больше пространства для задней крестообразной связки;
  • при сохраненной задней крестообразной связке обеспечивается естественный передне-задний возврат, а также увеличивается площадь соприкосновения феморальной и тибиальной частей искусственного сустава при значительном сгибании;
  • увеличена глубина переднего выреза – снижает риск тугоподвижности надколенника;
  • снижение внутренней/наружной ширины – обеспечивает увеличение гибкости и поддерживает физиологически правильное направление движения надколенника.

304

Системы эндопротезирования с ротационными вкладышами созданы таким образом, что ось ротации смещается кпереди, к участку сустава, где прикрепляется передняя крестообразная связка. Они применяются для тотального протезирования колена. Способны обеспечить сгибания большой амплитуды и поворотные движения.

Lps-flex-mobile

Lps-flex-mobile.

Системы состоят из таких компонентов:

  • две металлические части, которые прикрепляются к бедренной и большеберцовой кости;
  • пластиковый ротационный вкладыш обеспечивающий объем движений в суставе.

Особенности и преимущества данного вида эндопротеза:

  1. Ось ротации смещена вперед – туда, где прикрепляется ПКС. В результате воссоздается анатомический центр вращения.
  2. Сниженная нагрузка на пателлофеморальное сочленение. Достигается за счет расположения шарнира спереди. Как итог, уменьшается риск многих осложнений, ассоциированных с повышенной нагрузкой на сочленение. Предотвращается болевой синдром в колене, вывихи надколенника. Не происходит преждевременного износа частей искусственного сустава, не развивается нестабильность в связи с расшатыванием.
  3. Остановка спереди металлической части, прикрепленной на большеберцовой кости. Позволяет предотвратить проскальзывание вкладыша. Обеспечивает нормальное боковое вращение до 25 градусов.

LPS-Flex Mobile отличается усовершенствованным вариантом строения бедренной части эндопротеза. У него улучшенное кулачково-гребешковое соединение, обеспечивающее сохранение стабильности колена, даже если оно сгибается до 155 градусов. Особенности и преимущества:

  1. Глубокая пателлярная борозда. Создана для того, чтобы обеспечивать наилучшую траекторию движения надколенника. На него снижается механическое давление и колено не щёлкает, не болит, а искусственный сустав не изнашивается преждевременно.
  2. Больше площадь контакта. Поэтому уменьшаются контактные нагрузки. Они распределяются более равномерно.
  3. Усиленное сопротивление подвывиху. Чем глубже углы сгибания, и чем дальше продвигается кулачок по гребешку, тем больше возрастает механическое сопротивление.
  4. Расширение задних фланцев. Позволяют обеспечить высокую безопасность при контакте двух металлических компонентов протеза, если колено сгибается слишком сильно.
  5. Ниже риск поперечного сдвига. Поэтому предотвращается преждевременное изнашивание эндопротеза. Такой эффект достигается за счет того, что ротационные движения в колене могут выполняться исключительно в одном направлении.

Многочисленные клинические биомеханические исследования эндопротезов колена с ротационным вкладышем LPS-Flex Mobile Bearing Knee показывают, что кинематика не отличается от таковой при сгибании собственного коленного сустава человека. Более десяти лет такие протезы устанавливают в странах Евросоюза и в Японии.

NexGen LCCK

Система тотального эндопротезирования коленного сустава. Применяется для пациентов с необходимостью повышенной стабильности колена из-за несостоятельности связок. Применяется при наличии дефектов костной ткани. Может использоваться вместе с аугментами и удлинительными ножками при ревизионной операции.

Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

Система используется у таких пациентов:

  • удаление обоих крестообразных связок;
  • необходима коррекция вальгусной или варусной деформации;
  • значительный дефект костных структур.
NexGen LCCK.

NexGen LCCK.

Протез имеет увеличенный большеберцовый гребень с глубокой межмыщелковой бороздой. Поэтому за счет него удается добиться стабильности колена даже у тех пациентов, у которых не получается получить такой эффект путем релиза тканей. Плотное прилегание гребня борозды обеспечивает механический возврат и предотвращает задний подвывих. Оно ограничивает вальгусное отклонение и вращение колена.

При выраженном дефиците костной ткани для её замещения используются феморальные и большеберцовые аугменты. А тибиальные бываюи разных форм:

  1. клин;
  2. треть клина;
  3. половина клина;
  4. замещающие блоки от 0,5 до 2 см из титана;
  5. блоки до 3 см из трабекулярного металла.

Возможно также использование удлинительных ножек. Они снижают нагрузку на метафиз. Используются как прямые, так и офсетные штифты. Последние обеспечивают возможность установления компонентов с отклонением до 4,5 миллиметров от центральной части канала.

ТЭКС NexGen LCCK

Предполагает использование фиксированного заднестабилизированного вкладыша. Это необходимо для обеспечения большей подвижности колена. Она обеспечивает возможность сгибания до 155 градусов, в то время как NexGen LCCK – до 120 градусов.

Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

Зачем это необходимо? Для многих пациентов такого сгибания недостаточно. Многие виды деятельности требуют большей функциональности от коленного сустава. Несколько примеров работ, при которых необходимо более интенсивное сгибание колена:

  • подъём по крутой лестнице – до 140 градусов;
  • сидение на низком стуле и вставание с него – до 130 градусов;
  • приседание на корточки – до 150 градусов.

NexGen RH knee

Используется для ревизионного эндопротезирования. То есть, для замены сустава пациентам, у которых эта операция уже производилась ранее. Содержит шарнирный механизм. Он способен принять 95% механической нагрузки, которая приходится на мыщелки бедра.

NexGen RHK

NexGen RHK.

Преимущества:

  • обеспечивается физиологичность движений надколенника, его глубокое залегание и полноценная поддержка при сгибании до 60 градусов;
  • при сгибании колена не происходит отклонение надколенника кзади;
  • возможно дополнительное использование большеберцовых и бедренных конусов при дефиците костной массы;
  • минимальная потеря костной ткани при установлении;
  • предотвращено форсированное переразгибание за счет его отклонения при контакте бедренного компонента с суставной поверхностью.

Точка центровки шарнира расположена у оси большеберцовой части эндопротеза. За счет этого обеспечивается физиологичная и стабильная кинематика по сравнению с теми моделями, у которых центр ротации располагается в задней части. Вращение платформы NexGen RH Knee позволяет перенести торсионную нагрузку с зафиксированных цементом поверхностей на мягкотканные структуры, поэтому что дает возможность для наружной и внутренней ротации в пределах до 25 градусов.

Штифты имеют модульную конструкцию. Их можно дополнительно удлинять. Это позволяет врачу зафиксировать сустав без чрезмерного натяжения связок.

High-Flex.

High-Flex.

Разнообразные модели эндопротезов коленного сустава от DePuy Synthes весьма востребованы в клинической практике и занимают одну из первых позиций по частоте применения. Кроме производства непосредственно имплантов компания производит и оборудование, значительно облегчающее процесс протезирования, а также гарантирует долговременное сервисное обслуживание.

ATTUNE® Knee System

ATTUNE® Knee System

ATTUNE® Knee System.

Система тотального эндопротезирования коленного сустава ATTUNE® Knee System представляет собой результат крупнейшей исследовательской и экспериментально-конструкторской работы. Она сочетает в себе последние достижения биомеханики, результаты точного понимания биокинематики, новейшие материалы.  В ATTUNE® Knee System реализованы несколько запатентованных технологий, эксклюзивных именно для этой модели эндопротезов:

  • ATTUNE GRADIUS ® Curve — особая форма кривизны суставной поверхности бедренного компонента, особенность которой заключается в плавном уменьшении радиуса кривизны. Эта технология обеспечивает более плавный переход из неподвижности к движению во всем диапазоне движений пациента.
    ATTUNE GRADIUS ® Curve

    ATTUNE GRADIUS ® Curve

  • GLIDERIGHT™ Articulation — на бедренном компоненте эндопротеза имеется межвертельная бороздка, чья форма улучшает анатомическое соответствие импланта, оптимизируя его взаимодействие с мягкими тканями и надколенником.
    GLIDERIGHT™ Articulation

    GLIDERIGHT™ Articulation

  • SOFCAM™ Contact — S-образная кривая выступа на тибиальном компоненте обеспечивает плавность сцепления при движении бедренного компонента, обеспечивает взаимную стабильность компонентов эндопротеза при сгибании ноги и снижает напряжение, передаваемое на большеберцовую кость.
    SOFCAM™ Contac

    SOFCAM™ Contac

  • LOGICLOCK ® Tibial Base — база большеберцового компонента, к которой фиксируется вкладыш, имеет запатентованную систему фиксации (замок), которая минимизирует смещение вкладыша кзади до минимально возможного уровня. Посадочный элемент тибиального компонента покрыт специальным покрытием, обеспечивающим хорошую остеоинтеграцию.
    LOGICLOCK ® Tibial Base

    LOGICLOCK ® Tibial Base

Как выбрать?

Почти все они имеют заводы в разных странах, а штаб-квартиры, как правило, расположены в США. В крупных российских городах обычно есть представители всех перечисленных компаний.

На середину 2017 года эндопротезы ведущих западных производителей практически не отличаются друг от друга по соотношению цены и качества, так что выбор производителя эндопротеза тазобедренного сустава разумно предоставить хирургу.

На середину 2017 года в арсенале современного и высокотехнологичного эндопротезирования, более дорогие и более дешевые модели эндопротезов представлены «на любой вкус и цвет» по всему миру. Но это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает её дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка, клинические и лабораторные исследования, нового имплантата требует значительных денежных затрат. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели покажут себя более долговечными и надежными.

С другой стороны, нововведения в конструкциях эндопротезов не всегда оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson {amp}amp; Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, в июле 2003 года выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR.

Так что новое – это не всегда самое лучшее. Другой пример: с 1986 DePuy года выпускает ножку эндопротеза тазобедренного сустава Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор установлено более 700 тысяч таких ножек в 75 странах, и в 2017 году они пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием.

Попытки пациента самостоятельно найти эндопротез «получше и подешевле» заведомо бессмысленны, поскольку для эндопротезирования нужен не только сам эндопротез, но и набор специальных инструментов, которые зачастую размещаются в 3—8 ящиках.

Для эндопротезирования нужно не просто несколько «коробочек» с имплантатами, а полный набор имплантатов различных типоразмеров, качественные инструменты для установки эндопротеза, медицинские дрели и ряд расходных материалов, которые без проблем должны поставляться представителем фирмы — производителя эндопротезов.

Гораздо более важно не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран, а качество операции. Как показывает практика и жизнь, некорректная установка (пресловутый человеческий фактор) не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок-дженерик» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия.

Незыблемое правило: залог успеха — хирург, а не эндопротез. Не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза — займитесь поиском лучшего хирурга! Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт в какой-то конкретной операции. В нашей стране много тридцатилетних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3—5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по нескольку сотен эндопротезирований в год.

Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

Это является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.

Подобрать подходящие виды коленных эндопротезов либо тазобедренных, поможет хирург, который будет проводить протезирование. Но стоит отметить, что качество российских протезов существенно уступает иностранным. Для совершенствования конструкции и устранения недостатков необходимо современное технологическое оборудование.

Пациенту выбирать и покупать протез на свое усмотрение не рекомендуется. Для безопасного проведения операции важен не только сам эндопротез, к нему необходимо иметь соответствующий набор инструментов, которого у хирурга может и не оказаться. Если больной не согласен с предлагаемым вариантом, врач всегда сможет подобрать альтернативу.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Здоровые суставы
Adblock detector